Cumplimiento ICH sin compromisos
Cuando trabajas con medicamentos, cosméticos o productos sensibles a la luz, cumplir la normativa no es opcional.
La cámara KKS 240 permite realizar ensayos de fotoestabilidad conforme a las directrices ICH Q1B, garantizando condiciones controladas de luz, temperatura y humedad para validar la estabilidad de tus productos.
Control preciso de luz y condiciones ambientales
Este modelo combina tecnología avanzada para ofrecer:
- Iluminación homogénea (visible y UV)
- Control preciso de temperatura
- Condiciones reproducibles para ensayos validados
Pensada para validación y control de calidad
Ideal para:
- Industria farmacéutica
- Cosmética
- Laboratorios de control de calidad
- I+D
Las cámaras climáticas POL-EKO han proporcionado a los usuarios excelente calidad, sistemas eficientes de calefacción-enfriamiento-humidificación, y controladores SMART PRO innovadores y fáciles de usar que permiten la gestión precisa de parámetros. Ahora, los investigadores pueden beneficiarse de soluciones de iluminación avanzada, expandiendo la aplicación de estas cámaras para incluir pruebas de fotostabilidad. Cada cámara está diseñada para cumplir completamente con los requisitos del procedimiento ICH Q1B, permitiendo que las pruebas se realicen en el menor tiempo posible manteniendo los más altos estándares de calidad. Además, los usuarios pueden aprovechar el software LabDesk CFR (conforme a CFR 21 Parte 11), asegurando la gestión segura de investigaciones y datos.
Aplicaciones Típicas:
- Pruebas de estabilidad fotoquímica de productos farmacéuticos, cosméticos y sustancias activas
- Análisis de durabilidad del producto bajo exposición a la luz
- Validación de instrucciones de almacenamiento y empaque bajo condiciones de luz
Cámaras de la SERIE KKS ICH para pruebas de fotostabilidad – cumplimiento con ICH Q1B
- Prueba completa de fotostabilidad conforme a ICH Q1B en máximo 29 horas* – ahorro de tiempo y energía
- Área grande de estantes utilizables con iluminación uniforme para condiciones consistentes de muestras
- Control completo de pruebas con controlador SMART PRO y software LabDesk CFR
- El sistema de iluminación más preciso y eficiente para ICH Q1B
- Dos sistemas de iluminación especialmente diseñados: con luz UVA y luz VIS
- Uso de componentes de iluminación de clase premium (Osram, Philips)
- Excelente calidad de luz VIS, cercana a condiciones naturales (CRI > 90, 6500K)
- Máxima eficiencia de sistemas de iluminación, permitiendo las pruebas de fotostabilidad más rápidas posibles conforme a ICH Q1B
- Interior de la cámara en acero inoxidable, recubierto en polvo de color blanco
* el tiempo indicado se aplica a muestras planas. Para objetos de otras formas, las pruebas tomarán menos tiempo
Calidad Comprobada – Nuevas Posibilidades
Las cámaras de prueba de fotoestabilidad conformes a las directrices ICH Q1B son unidades climáticas especializadas que combinan el control de temperatura y humedad con iluminación precisamente regulada (VIS+UV).
Permiten la simulación de la exposición del producto a la luz según estándares, con la intensidad y espectros requeridos.
