Cuando medir bien no es opcional
En muchos laboratorios e instalaciones industriales, la calibración se percibe como un trámite. Algo que “hay que hacer” para cumplir una norma o pasar una auditoría. Sin embargo, la realidad es muy distinta.
Una calibración incorrecta puede invalidar ensayos completos, provocar rechazos en auditorías, generar no conformidades graves o, peor aún, llevar a decisiones técnicas basadas en datos erróneos.
Por eso, las calibraciones amparadas por la acreditación de ENAC son las únicas que ofrecen garantía de competencia técnica, fiabilidad, trazabilidad y, en definitiva, confianza.
En este artículo te explicamos qué son las calibraciones amparadas por ENAC, qué requisitos implican, qué beneficios aportan y cómo preparar tus equipos para una auditoría, con un enfoque práctico y sin rodeos.
¿Qué es una calibración amparada por ENAC?
Una calibración amparada por ENAC es una calibración realizada por un laboratorio acreditado por la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC), conforme a la norma ISO/IEC 17025.
Esto garantiza que:
- Las mediciones son trazables a patrones nacionales y/o internacionales
- Los procedimientos de calibración son adecuados y han sido auditados
- El personal es técnicamente competente
- Los resultados son fiables, reproducibles y auditables
- Los cálculos de incertidumbres son correctos y según guías internacionales
- Se cumplen todos los requisitos de la norma internacional ISO/IEC 17025
- La calibración es válida en todo el mundo
En otras palabras: los datos obtenidos son defendibles ante cualquier auditoría.
¿Qué equipos deben calibrarse con ENAC?
No todos los equipos necesitan siempre calibración acreditada, pero sí aquellos que:
- Influyen directamente en la validez de un ensayo
- Afectan a la calidad del producto final
- Están incluidos en sistemas de calidad (ISO 9001, ISO 17025, GMP, IATF…)
Ejemplos habituales:
- Cámaras climáticas
- Estufas e incubadores
- Sensores de temperatura y humedad
- Equipos de ensayo ambiental
- Instrumentación crítica de laboratorio
Requisitos principales de las calibraciones amparadas por la acreditación de ENAC
Hay una serie de requisitos clave:
🔹 Trazabilidad metrológica
Cada medición debe estar vinculada a un patrón reconocido, sin saltos en la cadena de trazabilidad.
🔹 Intervalos de calibración definidos
Los equipos deben calibrarse con una frecuencia justificada, basada en uso, criticidad y estabilidad.
🔹 Documentación completa
- Certificados de calibración
- Incertidumbre de medida
- Resultados claros y sin ambigüedades
- Certificado normalizado con un contenido mínimo.
🔹 Personal competente
Las calibraciones deben ser realizadas por técnicos cualificados y evaluados periódicamente.
Beneficios reales de las calibraciones amparadas por la acreditación de ENAC
Más allá del cumplimiento normativo, las calibraciones ENAC aportan beneficios muy concretos:
✔️ Superar auditorías sin sobresaltos
✔️ Reducir no conformidades
✔️ Asegurar la validez de ensayos y estudios
✔️ Evitar repeticiones de pruebas costosas
✔️ Tomar decisiones basadas en datos fiables
En sectores regulados, no calibrar con sello ENAC puede salir mucho más caro que hacerlo bien desde el principio.
¿Cómo preparar tus equipos para una Auditoría ISO 9001/ENAC/IATF/GMP/Proveedor, etc.?
Aquí es donde muchas empresas fallan. Estos son los pasos clave:
1️⃣ Inventario actualizado de equipos
Ten identificados todos los equipos que requieren calibración, con su estado y fecha vigente.
2️⃣ Certificados accesibles y ordenados
Los certificados deben estar disponibles, legibles y vinculados claramente a cada equipo.
3️⃣ Intervalos justificados
Evita el “siempre se ha hecho así”. El auditor puede pedir justificación técnica del intervalo.
4️⃣ Mantenimiento previo
Un equipo mal mantenido puede no superar la calibración, generando retrasos y costes extra.
5️⃣ Proveedor acreditado y de confianza
Trabajar con un partner como CALTECNICA INGENIEROS marca la diferencia en auditorías exigentes.
Calibración in situ vs. calibración en laboratorio
Ambas opciones son válidas, pero no siempre equivalentes.
- In situ: menos paradas, ideal para equipos grandes o críticos
- En laboratorio: mayor control ambiental y, en algunos casos, menor incertidumbre
La elección depende del equipo, la norma aplicable y la criticidad del proceso.
Preguntas frecuentes sobre calibraciones ENAC (FAQ)
¿Qué significa que una calibración esté amparada por la acreditación de ENAC?
Significa que la calibración ha sido realizada por un laboratorio evaluado por ENAC según la norma ISO/IEC 17025, garantizando trazabilidad, competencia técnica y fiabilidad de los resultados.
¿Es obligatorio calibrar con ENAC?
Depende del sector y del sistema de calidad. En entornos regulados o auditables, la calibración ENAC suele ser imprescindible para demostrar validez de resultados.
¿Cada cuánto tiempo hay que calibrar un equipo?
La frecuencia depende del uso, la criticidad y la estabilidad del equipo. No existe un intervalo único válido para todos los casos. Lo habitual es cada año.
¿Qué pasa si un equipo no supera la calibración?
Debe evaluarse el impacto en los ensayos realizados y, si procede, repetir pruebas o aplicar acciones correctivas.
¿La calibración ENAC sustituye al mantenimiento?
No. La calibración verifica la medida; el mantenimiento asegura que el equipo funcione correctamente. Ambos son complementarios.
Conclusión: calibrar bien es proteger tus resultados
Las calibraciones amparadas por la acreditación de ENAC no son un mero requisito documental. Son una herramienta clave para proteger la calidad de tus ensayos, la credibilidad de tu laboratorio y la tranquilidad frente a auditorías.
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