Controlo de Qualidade

A CALSERVICE HERATEC ajuda a cumprir as normativas e regulamentos cada vez mais complexos a que os laboratórios de ensaio estão sujeitos.
A nossa vasta experiência e qualificação no aconselhamento de Qualidade permite-nos realizar qualquer projeto em que a implementação dos processos de qualificação IQ, OQ, PQ seja necessária para o cumprimento das diretrizes da ICH para estabilidade e foto estabilidade de medicamentos (Q1A, Q1B) e de todos os requisitos estabelecidos pela FDA.

Os nossos engenheiros especializados projetam os protocolos de qualificação, com base no fabricante e verificados pelo cliente, para adaptar o método às exigências de uso do equipamento, estabelecidas pelo requerente.

• Câmaras Climáticas / Térmicas
• Estufas / Estufas de Vácuo
• Incubadores de CO2 e O2
• Congeladores de -80ºC / Frigoríficos / Conservadores
• Autoclaves
• Centrífugas / Centrífugas Refrigeradas
• Cabines de Biossegurança / Cabines de Fluxo
• Fornos
• Balanças
• Equipamentos de Radiação Solar / Solidez à Luz
• Outros